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Essai Clinique du Mestinon

OBJECTIF DE L'ÉTUDE
L'objectif de cet essai clinique est de tester la réponse à l'effort du Mestinon chez les personnes atteintes d'EM/SFC.
CHERCHEUR PRINCIPAL
  • David Systrom, MD
  • Wenzhong Xiao, PhD
MISES À JOUR ET POTENTIEL
  • L’essai est terminé et un article a été publié dans CHEST.
  • Deux études rétrospectives sont en cours :
    • La première analyse les résultats du CPET (test d’effort cardio-pulmonaire de patients atteints d’EM/SFC ayant fait un usage sur le long terme du Mestinon. Des changements significatifs ont été identifiés. Les résultats sont en cours de finalisation pour un article.
    • La seconde analyse les dossiers médicaux électroniques des patients prenant du Mestinon et de la naltrexone à faible dose (LDN).

HYPOTHÈSE ET DESCRIPTION DE L’ÉTUDE

Le Dr Systrom a toujours constaté que les personnes atteintes d’EM/SFC souffrant de fatigue présentaient un défaut de précharge. Dans ce cas, on pense que le déficit de précharge provient d’un déséquilibre du système nerveux autonome et entraîne une réduction du remplissage du cœur pendant l’effort.

Des études antérieures ont montré que le traitement au Mestinon entraîne une amélioration symptomatique chez les patients atteints de défaillance de charge. Le Dr Systrom a l’intention d’évaluer les effets à court terme du Mestinon sur le système nerveux autonome et le contrôle neurovasculaire chez les personnes atteintes d’EM/SFC dans ce cas. L’étude de ces caractéristiques améliorera notre compréhension de l’EM/SFC et cet essai pourrait mener à de nouvelles options thérapeutiques pour les personnes atteintes d’EM/SFC.

Vous trouverez plus de détails sur cet essai à l’adresse ici.

OBJECTIFS

David M. Systrom, MD, est assis près d'un écran d'ordinateur dans son bureau

  1. Sélectionner les candidats potentiels pour l’étude.
  2. Inscrire les sujets et procéder à l’évaluation au Brigham and Women’s Hospital.
  3. Affecter les sujets selon un ratio 1:1 pour recevoir une dose de 60 mg de pyridostigmine orale ou un placebo après un test d’effort cardio-pulmonaire invasif (iCPET). Effectuer un deuxième iCPET 50 minutes plus tard.
  4. Réaliser une analyse biostatistique pour évaluer :
    la différence dans la consommation maximale d’oxygène à l’exercice (VO2) l’hémodynamique pulmonaire et systémique à l’exercice et les échanges gazeux.
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Microvésicules et séquençage viral

Les microvésicules sont un type de vésicule extracellulaire qui est libérée de la membrane cellulaire. Les vésicules sont de petits sacs ou vacuoles remplis de liquide dans l'organisme. Le séquençage est une technique utilisée pour déterminer la séquence exacte des bases (A, C, G et T) dans une molécule d'ADN (ou virale).

NMR Metabolomics
NMR (Nuclear Magnetic Resonance) is an instrument/tool used to perform metabolic studies, metabolic profiling, and metabolomics in biofluids and tissues for more than 40 years using magnetic fields. There is a very close connection between metabolic measurements and NMR. This connection has flourished because of NMR’s many unique strengths for characterizing complex mixtures’ chemical composition.
Protéomique

L'étude à grande échelle des protéines, qui sont de grandes molécules complexes nécessaires à la structure, à la fonction et à la régulation des tissus et des organes du corps humain.

Autoanticorps

Les anticorps qui réagissent avec les molécules de l'organisme et qui sont présents chez les personnes en bonne santé sont appelés anticorps naturels ou auto-anticorps.

L'ADN extracellulaire pour la réactivation virale

L'ADN extracellulaire est souvent sécrété activement et est utilisé pour effectuer plusieurs tâches, offrant ainsi une cible ou un outil attrayant pour les applications biotechnologiques, médicales, environnementales et microbiologiques générales. Les virus sont des parasites intracellulaires qui dépendent dans une large mesure de la cellule hôte pour leur réplication. La réactivation virale se produit lorsqu'une réplication active du génome viral entraîne une infection lytique (dégradation de la cellule) caractérisée par la libération de nouvelles particules virales progénitrices (descendantes).

Profilage des cellules immunitaires

Le système immunitaire joue de nombreux rôles régulateurs importants dans le développement et la progression des maladies. Compte tenu de l'émergence de thérapies immunitaires efficaces, des prédicteurs fiables de la réponse sont nécessaires. Le profilage des cellules immunitaires détermine la réponse en évaluant les populations de cellules immunitaires provenant d'échantillons traités et non traités. Dans notre cas, nous évaluerons la réponse des globules blancs à l'infection virale en utilisant un procédé appelé "Cytof".

Génomique des leucocytes

Un leucocyte est une cellule incolore qui circule dans le sang et les liquides organiques et qui est impliqué dans la lutte contre les substances étrangères et les maladies. Un génome est l'ensemble du matériel génétique d'un organisme. La génomique est un domaine de la biologie qui se concentre sur la structure, la fonction, l'évolution, la cartographie et l'édition des génomes. Par conséquent, la génomique leucocytaire est l'étude de tout le matériel génétique des leucocytes.

Métabolomique

Métabolomique est une façon d'étudier le métabolisme, c'est-à-dire de mesurer les quantités de métabolites (petites molécules) produites par notre corps lorsque nous transformons les aliments en énergie et autres molécules dont nos cellules ont besoin pour survivre. La technologie métabolomique est "à grande échelle", ce qui signifie que plusieurs milliers de métabolites peuvent être mesurés à partir d'un seul échantillon, par exemple de sang ou d'urine.

Micro ARN

Les cellules utilisent le Micro ARN pour contrôler si un gène particulier produit trop, trop peu ou la quantité normale de sa protéine à un moment donné.