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Myalgic Encephalomyelitis / Chronic Fatigue Syndrome (ME / CFS) Post Treatment Lyme Disease Syndrome (PTLDS), Fibromyalgia Leading Research. Delivering Hope.Open Medicine Foundation® Canada
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L'essai sur l'amélioration de la vie, the Life Improvement Trial (LIFT)

But de l’étude

L’essai d’amélioration de la vie (LIFT) vise à étudier l’efficacité de deux médicaments, séparément et en combinaison, la pyridostigmine (communément appelée Mestinon) et la naltrexone à faible dose (LDN), et à étudier la différence entre les personnes qui y répondent et celles qui n’y répondent pas.

CHERCHEURS PRINCIPAUX

David Systrom, MD, directeur de la collaboration de l’OMF à Harvard.

  • Jonas Bergquist, MD, PhD, médecin conseil de l’OMF et directeur de la collaboration avec l’université d’Uppsala.
MISES À JOUR ET PERSPECTIVES

Le LIFT représente un effort important pour améliorer les options de traitement pour les patients atteints d’EM/SFC et contribuer à une meilleure compréhension de cette maladie invalidante.

Description de l'étude clinique

L'essai LIFT porte sur deux portraits de chercheurs principaux.

Le LIFT sera mené au Brigham and Women’s Hospital (BWH) de la faculté de médecine de Harvard et se concentrera sur l’effet de la pyridostigmine (Mestinon) et de la naltrexone à faible dose (LDN) chez des sujets âgés de 18 à 65 ans répondant aux critères du consensus canadien (CCC) pour l’encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC) et présentant spécifiquement une intolérance orthostatique. Les deux médicaments peuvent être anti-inflammatoires, la LDN par le blocage des récepteurs de type Toll et la pyridostigmine par ses effets cholinergiques.

Cette étude en double aveugle, contre placebo, impliquera 160 participants répartis de manière aléatoire dans l’un des quatre groupes possibles : Pyridostigmine/LDN (40), Pyridostigmine/Placebo (40), LDN/Placebo (40), Placebo/Placebo (40). La dose de pyridostigmine sera soigneusement ajustée de 30 mg à 60 mg trois fois par jour, et la dose de LDN sera ajustée de 1,5 mg à 4,5 mg une fois par jour.

L’essai comprend un plan de réduction, permettant aux participants de réduire leur dose s’ils présentent des symptômes d’intolérance, les ajustements étant effectués lors des visites hebdomadaires. Ce plan offre une approche personnalisée de la tolérance aux médicaments, assurant la sécurité et le confort des participants tout au long de l’essai.

L’engagement en termes de temps pour le participant est d’environ trois (3) mois, et pendant cette période, il y aura trois (3) visites en personne à BWH et quatre (4) visites virtuelles. Les procédures de l’étude comprendront deux (2) tests de résistance à l’effort cardio-pulmonaire sous-maximal, des questionnaires (remplis virtuellement) et des prélèvements de sang et d’urine. Nous recruterons dans la clinique de dyspnée de l’hôpital BWH ainsi que dans le registre OMF StudyME et nous prévoyons que l’essai complet durera deux (2) ans.

Objectifs
  • Mieux comprendre la pathogenèse de l’EM/SFC en évaluant les effets des traitements à base de pyridostigmine et de LDN.
  • Étudier l’effet synergique des deux médicaments, la pyridostigmine et la LDN, lorsqu’ils sont utilisés en association.
  • Identifier les personnes atteintes d’EM/SFC susceptibles de bénéficier des traitements à base de pyridostigmine et de LDN.
  • Approfondir la physiologie du patient à l’aide de la protéomique, de la métabolomique et d’autres évaluations afin de trouver des biomarqueurs permettant d’identifier les personnes qui répondent au traitement et d’améliorer la compréhension de l’EM/SFC.
  • Découvrir un biomarqueur ou une signature de biomarqueur qui différencie les personnes atteintes d’EM/SFC des individus sains.
  • Informer les communautés scientifiques et médicales sur la pathogenèse de l’EM/SFC grâce aux résultats des traitements et des tests.
  • Permettre l’utilisation généralisée de la pyridostigmine et de la LDN par les médecins généralistes.
  • Mettre en place l’infrastructure nécessaire aux futurs essais de traitement clinique financés par l’OMF.
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Microvésicules et séquençage viral

Les microvésicules sont un type de vésicule extracellulaire qui est libérée de la membrane cellulaire. Les vésicules sont de petits sacs ou vacuoles remplis de liquide dans l'organisme. Le séquençage est une technique utilisée pour déterminer la séquence exacte des bases (A, C, G et T) dans une molécule d'ADN (ou virale).

NMR Metabolomics
NMR (Nuclear Magnetic Resonance) is an instrument/tool used to perform metabolic studies, metabolic profiling, and metabolomics in biofluids and tissues for more than 40 years using magnetic fields. There is a very close connection between metabolic measurements and NMR. This connection has flourished because of NMR’s many unique strengths for characterizing complex mixtures’ chemical composition.
Protéomique

L'étude à grande échelle des protéines, qui sont de grandes molécules complexes nécessaires à la structure, à la fonction et à la régulation des tissus et des organes du corps humain.

Autoanticorps

Les anticorps qui réagissent avec les molécules de l'organisme et qui sont présents chez les personnes en bonne santé sont appelés anticorps naturels ou auto-anticorps.

L'ADN extracellulaire pour la réactivation virale

L'ADN extracellulaire est souvent sécrété activement et est utilisé pour effectuer plusieurs tâches, offrant ainsi une cible ou un outil attrayant pour les applications biotechnologiques, médicales, environnementales et microbiologiques générales. Les virus sont des parasites intracellulaires qui dépendent dans une large mesure de la cellule hôte pour leur réplication. La réactivation virale se produit lorsqu'une réplication active du génome viral entraîne une infection lytique (dégradation de la cellule) caractérisée par la libération de nouvelles particules virales progénitrices (descendantes).

Profilage des cellules immunitaires

Le système immunitaire joue de nombreux rôles régulateurs importants dans le développement et la progression des maladies. Compte tenu de l'émergence de thérapies immunitaires efficaces, des prédicteurs fiables de la réponse sont nécessaires. Le profilage des cellules immunitaires détermine la réponse en évaluant les populations de cellules immunitaires provenant d'échantillons traités et non traités. Dans notre cas, nous évaluerons la réponse des globules blancs à l'infection virale en utilisant un procédé appelé "Cytof".

Génomique des leucocytes

Un leucocyte est une cellule incolore qui circule dans le sang et les liquides organiques et qui est impliqué dans la lutte contre les substances étrangères et les maladies. Un génome est l'ensemble du matériel génétique d'un organisme. La génomique est un domaine de la biologie qui se concentre sur la structure, la fonction, l'évolution, la cartographie et l'édition des génomes. Par conséquent, la génomique leucocytaire est l'étude de tout le matériel génétique des leucocytes.

Métabolomique

Métabolomique est une façon d'étudier le métabolisme, c'est-à-dire de mesurer les quantités de métabolites (petites molécules) produites par notre corps lorsque nous transformons les aliments en énergie et autres molécules dont nos cellules ont besoin pour survivre. La technologie métabolomique est "à grande échelle", ce qui signifie que plusieurs milliers de métabolites peuvent être mesurés à partir d'un seul échantillon, par exemple de sang ou d'urine.

Micro ARN

Les cellules utilisent le Micro ARN pour contrôler si un gène particulier produit trop, trop peu ou la quantité normale de sa protéine à un moment donné.