Qu’est-ce qu’une étude en aveugle ?
Du bureau du Dr Danielle Meadows :
Vice-présidente des programmes de recherche
Ce mois-ci, je souhaite continuer à approfondir certaines des considérations qui entrent en jeu dans la conception d’une étude, première étape du processus de recherche, et qui contribuent à déterminer l’ampleur réelle d’une étude scientifiquement rigoureuse.
L’un des nombreux aspects des essais cliniques scientifiquement rigoureux est le recours à la procédure « en aveugle »Je vais donc vous expliquer brièvement ce qu’est ce procédé, comment il fonctionne et certains des défis auxquels nous sommes confrontés dans le cadre de la recherche sur l’EM/SFC.
Le cœur du sujet
- Dans les essais cliniques, les participants sont répartis dans différents groupes de traitement au début de l’essai. Le prodédé « en aveugle » consiste à ne pas révéler aux différentes personnes impliquées dans l’essai, ou à les maintenir dans l’ignorance, le groupe auquel appartient le participant.
- Ce processus permet de réduire les biais dans les essais, car les personnes ne peuvent pas se comporter différemment ou rendre compte différemment selon qu’elles reçoivent ou non un traitement.
- À titre d’exemple concret, l’essai « Life Improvement Trial » de l’OMF est une étude en double aveugle : ni les participants ni les chercheurs ne savent si les participants reçoivent les médicaments ou des placebos avant la fin de l’essai.
La notion « en aveugle » est un concept important dans les essais cliniques, car elle contribue à l’objectivité et à la rigueur scientifique d’une étude de recherche.
Qu’est-ce qu’une étude en aveugle ?
C’est un processus utilisé dans les essais cliniques qui consiste à cacher à certaines personnes impliquées dans l’étude le traitement administré à un participant dans le cadre de l’essai (par exemple, le médicament à l’étude par rapport à un médicament témoin). Il existe trois principaux types de conception « en aveugle » dans le cadre d’un essai de recherche :
- Simple aveugle : dans une étude enÒ simple aveugle, le participant ne sait pas quel traitement lui a été attribué.
- Double aveugle : dans un essai en double aveugle, ni le participant ni le chercheur ne connaissent le traitement attribué au participant.
- Triple aveugle : dans une étude en triple aveugle, le participant, le chercheur et le personnel chargé de l’analyse des données ignorent tous le traitement attribué.
Dans l’essai clinique de l’OMF, l’essai Life Improvement Trial (LIFT), ni les participants ni les chercheurs ne connaissent le groupe auquel appartient chaque participant, ce qui en fait une étude en double aveugle. Pour en savoir plus sur la conception de l’essai LIFT, consultez le document de protocole.
Pourquoi les essais en aveugle sont-ils importants ?
Les essais en aveugle sont un élément important pour garantir la rigueur scientifique des essais cliniques. Ils permettent de se prémunir contre divers biais qui affectent souvent les résultats de la recherche, notamment les biais de performance, les biais de notification et les biais d’observation. Les essais en aveugle permettent également d’identifier l’effet placebo, c’est-à-dire lorsqu’une personne constate une amélioration de son état de santé après avoir suivi un traitement conçu pour n’avoir aucun effet thérapeutique (un placebo).
Dans les études sur l’EM/SFC, la procédure en aveugle peut parfois s’avérer compliquée, notamment parce que de nombreux patients ont déjà essayé divers traitements. Il est possible que l’expérience antérieure d’une personne avec un traitement l’aide à déterminer si elle reçoit ce traitement ou un placebo. Les équipes chargées des études doivent donc réfléchir attentivement à la manière d’atténuer ce risque.
Comment se déroule la mise en aveugle ?
La mise en aveugle se déroule généralement pendant la phase de randomisation d’un essai clinique, lorsque les participants sont répartis de manière aléatoire dans un groupe de traitement en fonction de facteurs prédéterminés. Afin de garantir la mise en aveugle, cette randomisation est effectuée par un tiers et les résultats sont codés. Par exemple, dans le cadre de l’étude LIFT, la randomisation est effectuée par la pharmacie qui distribue les médicaments et le code n’est divulgué qu’une fois l’essai terminé, ce qui permet aux chercheurs et aux participants d’ignorer le traitement qui leur a été attribué : il s’agit d’un essai en double aveugle.