🧬Les mercredis de la science : Les mĂ©thodes d’Ă©valuation des rĂ©sultats

L'image est une bannière sur fond bleu dégradé. Sur le côté gauche, elle affiche le texte « Les mercredis de la science » en blanc. Le côté droit présente un motif d'hexagones et de cercles interconnectés, ressemblant à une structure moléculaire ou à un réseau.

Les méthodes d'évaluation des résultats

Du bureau du Dr. Danielle Meadows
Vice-présidente des programmes de recherche et des opérations

Photo professionnelle de Danielle Meadows souriant face Ă  l'appareil photo.

Dans un effort pour parler un peu plus des nuances du processus de la recherche, le mois dernier, j’ai mis l’accent sur un aspect de la « conception de l’Ă©tude, de l’examen par l’IRB/Ă©thique »  : les Ă©tudes bien conçues. Ce mois-ci, j’aimerais passer un peu plus Ă  la section « Recrutement, collecte de donnĂ©es » et me concentrer sur les mesures de rĂ©sultats.

L'image est un organigramme avec quatre étapes du processus de recherche : « Conception de l'Étude, Examen par le CISR/Éthique », « Recrutement, Collecte des Données », « Analyse des Données » et « Publication ». La deuxième étape, « Recrutement, Collecte des Données », est mise en évidence par un fond bleu sarcelle, indiquant une importance particulière.

Les mesures des rĂ©sultats sont l’un des aspects les plus importants, si ce n’est le plus important, de la recherche clinique, car elles constituent la mĂ©thode utilisĂ©e pour Ă©valuer l’Ă©tat de santĂ© d’un patient. De ce fait, les Ă©valuations des rĂ©sultats sont, bien entendu, une partie essentielle de la conception de l’Ă©tude, mais je les classe dans cette catĂ©gorie car elles dĂ©terminent les donnĂ©es collectĂ©es. Compte tenu de l’importance des indicateurs de rĂ©sultats, j’aimerais consacrer un peu de temps aux diffĂ©rents types de mesures de rĂ©sultats, Ă  la façon dont ces mesures peuvent influer sur la qualitĂ© de l’Ă©tude et Ă  quelques exemples de mesures de rĂ©sultats utilisĂ©es dans la recherche sur l’EM/SFC et dans les projets de l’OMFCA.

L’essentiel du sujet

  • Les mesures des rĂ©sultats sont des moyens de rendre compte de la santĂ© d’un patient et se rĂ©partissent en quatre grands types : les rĂ©sultats rapportĂ©s par les participants (PRO), les rĂ©sultats rapportĂ©s par les cliniciens (ClinRO), les rĂ©sultats rapportĂ©s par les observateurs (ObsRO) et les rĂ©sultats de performance (PerfO).
  • Les quatre types de mesures de rĂ©sultats impliquent une certaine forme de jugement humain, Ă  l’exception des PerfO, qui sont des mesures objectives basĂ©es sur des tâches standardisĂ©es.
  • Les rĂ©sultats rapportĂ©s par les participants sont souhaitables dans le cadre de la recherche clinique car ils fournissent la propre Ă©valuation du patient sur sa santĂ©, mais il est bĂ©nĂ©fique de les corrĂ©ler avec des rĂ©sultats de performance ou des rĂ©sultats objectifs rapportĂ©s par les cliniciens.
  • L’Ă©tude sur la neuroinflammation de l’OMF au Centre collaboratif d’Uppsala utilise Ă  la fois les rĂ©sultats rapportĂ©s par les participants et les rĂ©sultats rapportĂ©s par les cliniciens pour mieux comprendre l’Ă©tat de santĂ© des participants et leur corrĂ©lation avec la neuroinflammation et l’activitĂ© de la microglie.

Les méthodes d'évaluation des résultats

Les mesures de résultats sont un moyen de décrire comment un participant à une étude de recherche se sent ou fonctionne. Il existe quatre grands types de mesures des résultats  :

  • Les rĂ©sultats rapportĂ©s par les patients (PRO) : Les PRO sont des mesures de la santĂ© d’un patient qui sont fournies directement par le patient sans aucune modification ou interprĂ©tation de la part d’un professionnel de santĂ© ou d’une autre partie. 
  • Les rĂ©sultats rapportĂ©s par les cliniciens (ClinROs) : Les ClinRO sont fournis par un professionnel de santĂ© et nĂ©cessitent gĂ©nĂ©ralement une certaine forme de jugement clinique. 
  • Les rĂ©sultats de performance (PerfOs) : Les PerfO sont des mesures qui rapportent les rĂ©sultats d’une tâche standardisĂ©e accomplie par un patient. 
  • Les rĂ©sultats rapportĂ©s par l’observateur (ObsROs) : Les ObsROs sont des mesures rapportĂ©es par une personne autre que le patient ou un professionnel de santĂ© qui est un observateur du patient au cours de sa vie quotidienne (par exemple, un soignant).
Quels sont les exemples pratiques de ces mesures de résultats ??

En gĂ©nĂ©ral, les PRO sont synonymes d’enquĂŞtes qu’un participant remplit au cours d’une Ă©tude. En ce qui concerne l’EM/SFC, certains des PRO validĂ©s qui sont utilisĂ©s dans la recherche clinique sont les suivants : PROMIS-29, SF-36, FUNCAP-55 et DSQ.

Les ClinROs et les ObsROs sont similaires en ce sens qu’il s’agit de mesures rapportĂ©es par quelqu’un d’autre que le patient. Les ObsROs sont souvent collectĂ©es par le biais d’enquĂŞtes comme les PROs et peuvent ĂŞtre particulièrement pertinentes pour la recherche sur l’EM/SFC sur les populations pĂ©diatriques ou les personnes gravement malades, oĂą un soignant peut ĂŞtre tenu de rapporter l’information au nom du patient. Dans le contexte de l’EM/SFC, les ClinROs peuvent inclure des rĂ©sultats d’imagerie par rĂ©sonance magnĂ©tique (IRM) montrant une neuroinflammation, ce qui nĂ©cessite une interprĂ©tation clinique. 

Les PerfO se distinguent des autres types de mesures de rĂ©sultats en ce qu’ils sont objectifs et ne reposent pas sur un jugement humain. Le test de marche de 6 minutes est un exemple courant de PerfO en recherche clinique, bien qu’un test d’exercice cardio-pulmonaire soit un exemple plus pertinent pour l’EM/SFC.

Quelles sont les meilleures méthodes de mesures de résultats pour la recherche clinique ?

Chaque mĂ©thode de mesure des rĂ©sultats a ses mĂ©rites dans la recherche clinique, mais les PRO sont souvent considĂ©rĂ©s comme la mĂ©thode la plus souhaitable parce qu’elles fournissent l’Ă©valuation de l’Ă©tat du patient lui-mĂŞme. Par exemple, un clinicien peut signaler qu’un patient souffre, mais seul le patient peut rendre compte de l’intensitĂ© de la douleur. 

Il est donc important de trouver un Ă©quilibre entre les mesures subjectives et objectives des rĂ©sultats afin de disposer d’un ensemble de donnĂ©es plus complet et plus rigoureux. Il est donc essentiel d’utiliser des PerfO ou des ClinRO plus objectifs, spĂ©cifiquement conçus pour mesurer un Ă©lĂ©ment susceptible d’ĂŞtre affectĂ© par l’intervention Ă©tudiĂ©e.

Les Ă©tudes de recherche clinique peuvent Ă©galement utiliser une combinaison de mesures de rĂ©sultats dans le but de corrĂ©ler les mesures subjectives avec celles qui sont plus objectives. Un exemple du travail de l’OMF dans ce domaine est une Ă©tude sur la neuroinflammation menĂ©e par le Centre collaboratif d’Uppsala. Dans ce projet, l’IRM et d’autres techniques d’imagerie sont utilisĂ©es pour Ă©valuer la neuroinflammation et l’activation de la microglie chez les personnes atteintes d’EM/SFC. Un aspect important de l’Ă©tude est cependant constituĂ© par les enquĂŞtes rĂ©alisĂ©es le jour oĂą le participant fait l’imagerie. Ces donnĂ©es permettent d’Ă©tablir une corrĂ©lation entre les rĂ©sultats de l’imagerie et la façon dont le participant se sent Ă  ce moment-lĂ , ce qui ajoute un autre niveau de comprĂ©hension Ă  l’ensemble des donnĂ©es. Pour en savoir plus sur ce projet de neuroinflammation, consultez notre site web en cliquant ici.