
Les méthodes d'évaluation des résultats
Du bureau du Dr. Danielle Meadows
Vice-présidente des programmes de recherche et des opérations

Dans un effort pour parler un peu plus des nuances du processus de la recherche, le mois dernier, j’ai mis l’accent sur un aspect de la « conception de l’Ă©tude, de l’examen par l’IRB/Ă©thique » : les Ă©tudes bien conçues. Ce mois-ci, j’aimerais passer un peu plus Ă la section « Recrutement, collecte de donnĂ©es » et me concentrer sur les mesures de rĂ©sultats.

Les mesures des rĂ©sultats sont l’un des aspects les plus importants, si ce n’est le plus important, de la recherche clinique, car elles constituent la mĂ©thode utilisĂ©e pour Ă©valuer l’Ă©tat de santĂ© d’un patient. De ce fait, les Ă©valuations des rĂ©sultats sont, bien entendu, une partie essentielle de la conception de l’Ă©tude, mais je les classe dans cette catĂ©gorie car elles dĂ©terminent les donnĂ©es collectĂ©es. Compte tenu de l’importance des indicateurs de rĂ©sultats, j’aimerais consacrer un peu de temps aux diffĂ©rents types de mesures de rĂ©sultats, Ă la façon dont ces mesures peuvent influer sur la qualitĂ© de l’Ă©tude et Ă quelques exemples de mesures de rĂ©sultats utilisĂ©es dans la recherche sur l’EM/SFC et dans les projets de l’OMFCA.
L’essentiel du sujet
- Les mesures des rĂ©sultats sont des moyens de rendre compte de la santĂ© d’un patient et se rĂ©partissent en quatre grands types : les rĂ©sultats rapportĂ©s par les participants (PRO), les rĂ©sultats rapportĂ©s par les cliniciens (ClinRO), les rĂ©sultats rapportĂ©s par les observateurs (ObsRO) et les rĂ©sultats de performance (PerfO).
- Les quatre types de mesures de rĂ©sultats impliquent une certaine forme de jugement humain, Ă l’exception des PerfO, qui sont des mesures objectives basĂ©es sur des tâches standardisĂ©es.
- Les résultats rapportés par les participants sont souhaitables dans le cadre de la recherche clinique car ils fournissent la propre évaluation du patient sur sa santé, mais il est bénéfique de les corréler avec des résultats de performance ou des résultats objectifs rapportés par les cliniciens.
- L’Ă©tude sur la neuroinflammation de l’OMF au Centre collaboratif d’Uppsala utilise Ă la fois les rĂ©sultats rapportĂ©s par les participants et les rĂ©sultats rapportĂ©s par les cliniciens pour mieux comprendre l’Ă©tat de santĂ© des participants et leur corrĂ©lation avec la neuroinflammation et l’activitĂ© de la microglie.
Les méthodes d'évaluation des résultats
Les mesures de résultats sont un moyen de décrire comment un participant à une étude de recherche se sent ou fonctionne. Il existe quatre grands types de mesures des résultats :
- Les rĂ©sultats rapportĂ©s par les patients (PRO) : Les PRO sont des mesures de la santĂ© d’un patient qui sont fournies directement par le patient sans aucune modification ou interprĂ©tation de la part d’un professionnel de santĂ© ou d’une autre partie.Â
- Les rĂ©sultats rapportĂ©s par les cliniciens (ClinROs) : Les ClinRO sont fournis par un professionnel de santĂ© et nĂ©cessitent gĂ©nĂ©ralement une certaine forme de jugement clinique.Â
- Les rĂ©sultats de performance (PerfOs) : Les PerfO sont des mesures qui rapportent les rĂ©sultats d’une tâche standardisĂ©e accomplie par un patient.Â
- Les rĂ©sultats rapportĂ©s par l’observateur (ObsROs) : Les ObsROs sont des mesures rapportĂ©es par une personne autre que le patient ou un professionnel de santĂ© qui est un observateur du patient au cours de sa vie quotidienne (par exemple, un soignant).
Quels sont les exemples pratiques de ces mesures de résultats ??
En gĂ©nĂ©ral, les PRO sont synonymes d’enquĂŞtes qu’un participant remplit au cours d’une Ă©tude. En ce qui concerne l’EM/SFC, certains des PRO validĂ©s qui sont utilisĂ©s dans la recherche clinique sont les suivants : PROMIS-29, SF-36, FUNCAP-55 et DSQ.
Les ClinROs et les ObsROs sont similaires en ce sens qu’il s’agit de mesures rapportĂ©es par quelqu’un d’autre que le patient. Les ObsROs sont souvent collectĂ©es par le biais d’enquĂŞtes comme les PROs et peuvent ĂŞtre particulièrement pertinentes pour la recherche sur l’EM/SFC sur les populations pĂ©diatriques ou les personnes gravement malades, oĂą un soignant peut ĂŞtre tenu de rapporter l’information au nom du patient. Dans le contexte de l’EM/SFC, les ClinROs peuvent inclure des rĂ©sultats d’imagerie par rĂ©sonance magnĂ©tique (IRM) montrant une neuroinflammation, ce qui nĂ©cessite une interprĂ©tation clinique.Â
Les PerfO se distinguent des autres types de mesures de rĂ©sultats en ce qu’ils sont objectifs et ne reposent pas sur un jugement humain. Le test de marche de 6 minutes est un exemple courant de PerfO en recherche clinique, bien qu’un test d’exercice cardio-pulmonaire soit un exemple plus pertinent pour l’EM/SFC.
Quelles sont les meilleures méthodes de mesures de résultats pour la recherche clinique ?
Chaque mĂ©thode de mesure des rĂ©sultats a ses mĂ©rites dans la recherche clinique, mais les PRO sont souvent considĂ©rĂ©s comme la mĂ©thode la plus souhaitable parce qu’elles fournissent l’Ă©valuation de l’Ă©tat du patient lui-mĂŞme. Par exemple, un clinicien peut signaler qu’un patient souffre, mais seul le patient peut rendre compte de l’intensitĂ© de la douleur.Â
Il est donc important de trouver un Ă©quilibre entre les mesures subjectives et objectives des rĂ©sultats afin de disposer d’un ensemble de donnĂ©es plus complet et plus rigoureux. Il est donc essentiel d’utiliser des PerfO ou des ClinRO plus objectifs, spĂ©cifiquement conçus pour mesurer un Ă©lĂ©ment susceptible d’ĂŞtre affectĂ© par l’intervention Ă©tudiĂ©e.
Les Ă©tudes de recherche clinique peuvent Ă©galement utiliser une combinaison de mesures de rĂ©sultats dans le but de corrĂ©ler les mesures subjectives avec celles qui sont plus objectives. Un exemple du travail de l’OMF dans ce domaine est une Ă©tude sur la neuroinflammation menĂ©e par le Centre collaboratif d’Uppsala. Dans ce projet, l’IRM et d’autres techniques d’imagerie sont utilisĂ©es pour Ă©valuer la neuroinflammation et l’activation de la microglie chez les personnes atteintes d’EM/SFC. Un aspect important de l’Ă©tude est cependant constituĂ© par les enquĂŞtes rĂ©alisĂ©es le jour oĂą le participant fait l’imagerie. Ces donnĂ©es permettent d’Ă©tablir une corrĂ©lation entre les rĂ©sultats de l’imagerie et la façon dont le participant se sent Ă ce moment-lĂ , ce qui ajoute un autre niveau de comprĂ©hension Ă l’ensemble des donnĂ©es. Pour en savoir plus sur ce projet de neuroinflammation, consultez notre site web en cliquant ici.